Yentreve - duloksetin

Hva er Yentreve?

Yentreve er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet duloksetin. Det er tilgjengelig som blå (20 mg) eller oransje (40 mg) kapsler.

Hva brukes Yentreve til?

Yentreve brukes til å behandle moderat og alvorlig stressininkontinens (SUI) hos kvinner. Denne lidelsen forårsaker ufrivillig tap av urin under fysisk anstrengelse eller etter hoste, latter, nysing, løft eller fysiske øvelser). Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Yentreve?

Den anbefalte dosen av Yentreve er 40 mg to ganger daglig. For noen pasienter kan det være fordelaktig å starte behandlingen med en dose på 20 mg to ganger daglig i to uker før de skiftes til en dose på 40 mg to ganger daglig for å redusere kvalme og svimmelhet. Fordelen med behandlingen må revurderes med jevne mellomrom.

Foreningen av Yentreve med et treningsprogram for bekkenbunnsmuskulaturen kan gi ytterligere fordel.

Hvordan jobber Yentreve?

Den aktive ingrediensen i Yentreve er duloksetin, en kombinert serotonin og norepinephrin reuptake inhibitor (SNRI). Duloksetin virker ved å hindre at neurotransmittere 5-hydroksytryptamin (også kalt serotonin) og noradrernalin blir reabsorbert av nerveceller i hjernen og ryggmargen. Neurotransmittere er kjemikalier som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Ved å blokkere reabsorpsjonen øker duloksetin antall neurotransmittere i rommet mellom nerveceller, og øker kommunikasjonsnivået mellom disse cellene. Virkemåten i SUI er uklare, men det antas at ved å øke konsentrasjonene av 5-hydroksytryptamin og norepinefrin i nerver som styrer muskulaturen i urinrøret (kanalen som forbinder blæren til utsiden), duloksetin forårsaker en sterkere urethral lukning under urinpåfylling. Gjennom denne mekanismen forhindrer Yentreve det ufrivillige tapet av urin under en fysisk innsats som en hoste eller en latter.

Hvilke studier har blitt utført på Yentreve?

Yentreve har blitt studert i totalt 2850 kvinner med SUI. De fire hovedstudiene som omfattet 1, 913 pasienter, varede i 12 uker og sammenlignet Yentreve (for det meste administrert i en dose på 40 mg to ganger daglig) med placebo (en dummybehandling). De viktigste parametrene for effektivitet var hyppigheten av inkontinensepisoder (IEF, dvs. antall inkontinensepisoder per uke) rapportert i en dagbok av pasienter og resultatene utgjorde et spørreskjema om inkontinensspesifikk livskvalitet (I -QOL).

Hvilken fordel har Yentreve vist i studiene?

I alle fire studier hadde pasienter behandlet med Yentreve færre episoder av inkontinens etter 12 uker, omtrent fire eller fem færre episoder per uke enn frekvensen registrert før studiet startet. IEF redusert med 52% i gruppen behandlet med Yentreve sammenlignet med 33% reduksjon observert i placebogruppen. Resultatet av spørreskjemaet ble forbedret hos gruppen pasienter behandlet med Yentreve sammenlignet med placebogruppen. Yentreve var mer effektivt enn placebo bare hos pasienter med stressinkontinens som var større enn 14 episoder av inkontinens per uke (moderat til alvorlig SUI) ved starten av studien.

Hva er risikoen forbundet med Yentreve?

De vanligste rapporterte bivirkningene med Yentreve (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er kvalme, tørr munn, forstoppelse og tretthet. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Yentreve, se pakningsvedlegget. Yentreve skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot duloksetin eller noen av de andre innholdsstoffene. Videre skal medisinen ikke brukes av pasienter som lider av visse typer leversykdom eller alvorlig nyresykdom. Yentreve skal ikke tas sammen med medisiner som inneholder monoaminoxidase (en type antidepressiv), fluvoxamin (et annet antidepressivt middel) og ciprofloxacin eller enoksacin (antibiotika). Behandlingen med Yentreve bør ikke påbegynnes hos pasienter med ukontrollert hypertensjon på grunn av risikoen for hypertensiv krise (plutselig og noen ganger farlig blodtrykksøkning).

Hvorfor har Yentreve blitt godkjent?

Utvalget for humanmedisinske produkter (CHMP) konkluderte med at Yentreves fordeler er større enn risikoen for behandling av moderat til alvorlig stressininkontinens. CHMP anbefalte derfor at det ble gitt markedsføringstillatelse for dette legemidlet.