Pioglitazon Accord

Hva er Pioglitazone Accord?

Pioglitazon Accord er et legemiddel som inneholder den aktive substansen pioglitazon. Det er tilgjengelig som tabletter (15, 30 og 45 mg).

Pioglitazon Accord er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Pioglitazone Accord ligner et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU, kalt Actos.

Hva brukes Pioglitazone Accord for?

Pioglitazon Accord er angitt for behandling av type 2 diabetes hos voksne (18 år eller eldre), spesielt de som er overvektige. Det brukes i forbindelse med kosthold og mosjon.

Pioglitazon Accord brukes alene til pasienter som metformin (et annet antidiabetesmedisin) ikke er tilstrekkelig til.

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Pioglitazone Accord?

Den anbefalte startdosen av Pioglitazone Accord er 15 eller 30 mg en gang daglig. Denne dosen kan økes etter en eller to uker opp til 45 mg en gang om dagen hvis det er behov for bedre blodsukker (sukker) kontroll. Pioglitazon Accord bør ikke brukes hos pasienter i dialyse (en blodklareringsteknikk som brukes hos personer med nyresykdom). Tablettene skal svelges med vann.

Behandlingen med Pioglitazone Accord bør vurderes etter tre til seks måneder og avbrytes hos pasienter som ikke har tilstrekkelig nytte. I etterfølgende analyser må legene som foreskriver det, bekrefte vedlikeholdet av fordelene for pasientene.

Hvordan virker Pioglitazone Accord?

Type 2 diabetes er en sykdom hvor bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin for å kontrollere nivået av glukose i blodet eller hvor kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt. Det aktive stoffet i Pioglitazone Accord, pioglitazon, gjør cellene (fett, muskel og lever) mer følsomme overfor insulin, noe som gjør at kroppen får bedre utnyttelse av det insulin det produserer. Som et resultat reduseres blodsukkernivåene, og dette bidrar til å kontrollere type 2 diabetes.

Hvordan har Pioglitazon Accord blitt studert?

Fordi Pioglitazon Accord er et generisk legemiddel, har studier hos pasienter vært begrenset til test for å demonstrere dets bioekvivalens til referansemedisin Actos. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.

Hva er fordelene og risikoen ved Pioglitazone Accord?

Fordi Pioglitazon Accord er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses dets fordeler og risiko for å være det samme som referansemedisinene.

Hvorfor er Pioglitazone Accord blitt godkjent?

CHMP konkluderte med at i samsvar med EU-kravene har Pioglitazone Accord vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent / sammenlignbar med Actos. CHMP vurderte derfor at, slik det gjelder Actos, oppveier fordelene de identifiserte risikoene og anbefalte tildeling av markedsføringstillatelsen for Pioglitazone Accord.