narkotika

Pramipexole Accord - Pramipexol

Hva er Pramipexole Accord - Pramipexol?

Pramipexole Accord er et legemiddel som inneholder den aktive substansen pramipexol. Den er tilgjengelig som tabletter (fra 0, 088; 0, 18; 0, 35; 0, 7 og 1, 1 mg).

Pramipexole Accord er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Pramipexole Accord ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU, kalt Mirapexin.

Hva er Pramipexole Accord - Pramipexol brukes til?

Pramipexole Accord brukes til å behandle symptomene på følgende sykdommer:

Parkinsons sykdom, som er en progressiv mental forstyrrelse som forårsaker tremor, langsommelighet av bevegelse og muskelstivhet; Pramipexole Accord kan brukes alene eller i kombinasjon med levodopa (et annet legemiddel for Parkinsons sykdom), på et hvilket som helst stadium av sykdommen, inkludert sluttfasen når effekten av levodopa reduseres;

moderat til alvorlig rastløs bein syndrom (en lidelse som irrepressibly presser bena for å stoppe følelser av ubehag, smerte eller ubehag følte i kroppen, spesielt om natten); Pramipexole Accord brukes når en bestemt årsak til uorden ikke kan identifiseres.

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Pramipexole Accord - Pramipexol?

For Parkinsons sykdom er den første doseringen en tablett på 0, 088 mg tre ganger daglig. Hver fem til syv dager bør dosen økes til symptomene kontrolleres uten å forårsake bivirkninger som ikke kan tolereres. Maksimal daglig dose tilsvarer tre 1, 1 mg tabletter. Pramipexole Accord bør gis sjeldnere hos pasienter som har problemer med nyrene. Hvis behandlingen av en eller annen grunn stoppes, bør dosen gradvis reduseres.

Ved behandling av rastløssyndrom bør Pramipexole Accord tas en gang daglig, to eller tre timer før sengetid. Den anbefalte startdosen er 0, 088 mg, men om nødvendig kan den økes hver 4-7 dager for ytterligere å redusere symptomene, opp til maksimalt 0, 54 mg. Pasientens respons og behovet for videre behandling bør evalueres etter tre måneder.

Pramipexole Accord tabletter skal tas med vann. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.

Hvordan virker Pramipexole Accord - Pramipexole?

Det aktive stoffet i Pramipexole Accord, pramipexol, er en dopaminagonist (et stoff som etterligner virkningen av dopamin). Dopamin er en messenger substans inneholdt i hjernekvarterer som styrer bevegelse og koordinering. Hos pasienter som lider av Parkinsons sykdom, er det et tap av dopaminproducerende celler, slik at en reduksjon av mengden av dette stoffet som er tilstede i hjernen, resulterer i en forverring av individets evne til å kontrollere bevegelser på en pålitelig måte. Pramipexol stimulerer hjernen så vel som dopamin, slik at pasientene kan kontrollere sine bevegelser og redusere tegn og symptomer på Parkinsons sykdom, inkludert tremor, stivhet og reduserte bevegelser.

Virkningsmekanismen av pramipexol i rastløse bensyndrom er ennå ikke fullt kjent. Dette syndromet antas å skyldes endringer i funksjonen av dopamin i hjernen, som kan korrigeres med pramipexol.

Hvordan har Pramipexole Accord - Pramipexole blitt studert?

Fordi Pramipexole Accord er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til test for å vise at den er bioekvivalent med referansemedisin Mirapexin. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.

Hva er fordelene og risikoen ved Pramipexole Accord - Pramipexole?

Fordi Pramipexole Accord er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses dets fordeler og risiko for å være det samme som for referansemedisinen.

Hvorfor har Pramipexole Accord - Pramipexole blitt godkjent?

CHMP konkluderte med at Pramipexole Accord i samsvar med EU-kravene har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent / sammenlignbar med Mirapexin. Det er derfor CHMPs mening at, som i tilfelle Mirapexin, overveier fordelene de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte derfor at Pramipexole Accord får markedsføringstillatelse.

Ytterligere informasjon om Pramipexole Accord - Pramipexole

Den 30. september 2011 utstedte European Commission en markedsføringstillatelse for Pramipexole Accord, gyldig over hele EU.

For mer informasjon om behandling med Pramipexole Accord, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.

Den fullstendige EPAR for referansemedisin finnes på agenturets nettsted.

Siste oppdatering av denne sammendraget: 08/2011.