CLODRONIC ACID SANDOZ ® - Clodronic acid

CLODRONIC ACID SANDOZ ® er et stoff basert på klodronsyre natriumsalt.

THERAPEUTISK GRUPPE: Narkotika som påvirker benmetabolisme - Bisfosfonater

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner CLODRONIC ACID SANDOZ ® - Clodronic acid

CLODRONIC ACID SANDOZ ® brukes hovedsakelig ved behandling av neoplastisk hyperkalsemi, primær hyperparathyroidisme og beinlesjoner sekundært til osteoporose og neoplastiske sykdommer.

Handlingsmekanisme CLODRONIC ACID SANDOZ ® - Clodronic acid

Clodronsyre er et bisfosfonat, som brukes klinisk i profylakse og behandling av osteoporose og tilhørende osteolytiske lesjoner.

Administreres ved parenteral rute, når den i beinvevet hvor det absorberes på hydroksyapatittkrystaller og deretter binder hovedsakelig av osteoklastiske celler.

Gjennom molekylære mekanismer som ennå ikke er helt klart, virker dette aktive prinsippet å hemme aktiviteten til disse cellene, blokkere prosesser med osteodeposisjon uten å forstyrre på noen måte med neo-avsetningen som opprettholdes av osteoblaster i stedet.

Denne balansen mellom cellulære aktiviteter har form av en signifikant forbedring i bein mineral tetthet og noen biokjemiske parametere som blodkalsiumkonsentrasjoner og alkalisk fosfatase.

Når handlingen er over, elimineres clodronsyren hovedsakelig gjennom urinen.

Studier utført og klinisk effekt

1. ANTITUMORALE EGENSKAPER AV BIPHOSFONATER

Eksperimentelle studier viser hvordan enzymatiske forløpere av bisfosfonater kan presentere en viktig antitumoraktivitet, og dermed bidra til terapeutisk oppløsning av kreftpatienter.

2. KLODRONER OG BEHANDLING AV OSTEOLITISKE LESIER

Klinisk tilfelle der fullstendig utvinning av myelominducerte osteolytiske lesjoner ble observert etter administrering av clodronat.

3. SAMMENLIGNENDE TERAPEUTISKE SKEMER

Studie som karakteriserer metabolske benvirkninger av ulike terapeutiske protokoller for clodronat. Identifikasjonen av det riktige terapeutiske regime, slik som å gjøre administrasjonen av dette legemidlet mindre belastende, kan være viktig ut fra terapeutisk effekt.

Metode for bruk og dosering

SANDOZ ® CLODRONIC ACID

Injeksjonsvæske, oppløsning til intramuskulær bruk av 100 mg klodronat dinatrium

Injeksjonsvæske, oppløsning til intravenøs bruk av 300 mg klodronat dinatrium:

Behandlingen av neoplastisk osteolyse og primær hyperparathyroidisme involverer vanligvis en fase med intravenøs vedlegg etterfulgt av en vedlikeholdsfase karakterisert ved inntak av clodronsyre intramuskulært hver 2-3 uker.

Den nøyaktige doseringen og den relative doseringsplanen avhenger av pasientens kliniske tilstand og på behandlingen som er fastsatt av spesialisten.

Advarsler SANDOZ ® CLODRONIC ACID - Clodronic acid

Clodronic syrebehandling bør overvåkes av en spesialist lege både i doseringsdefinisjonsfasen og i løpet av den terapeutiske prosessen.

I lys av de spesielle farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskapene må administrasjonen av denne aktive ingrediensen være forhåndsført og ledsaget av den periodiske evalueringen av lever- og nyrefunksjonen, og av blodinnholdet i kalsium, magnesium og fosfat, som sørger for umiddelbar korreksjon av verdiene eller suspensjonen. av terapi ved betydelige endringer.

Kontekstuell tilskudd med vitamin D og kalsium hos pasienter som behandles med klodronsyre og ikke påvirkes av hyperkalsemi, kan være nyttig for å beskytte blodkonsentrasjonen av dette elementet og unngå utbruddet av patologiske forhold som tetany eller parestesi.

Behandling med bisfosfonater, spesielt når de er forlenget over tid, kan være forbundet med økt risiko for osteonekrose i kjeften, og dermed bli en potensielt farlig tilstand for enhver tannbehandling.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

CLODRONIC ACID SANDOZ ® er kontraindisert under graviditet og laktasjon gitt evnen til den aktive ingrediensen til å overvinne plasentbarrieren og brystfilteret, og dermed nå både føtal og nyfødt sirkulasjon.

interaksjoner

For øyeblikket er det ingen studier som kan definere aktive ingredienser hvis kontekstuell antagelse kan endre farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaper til clodronsyre.