NOVONORM ® - Repaglinide

NOVONORM ® er et stoff basert på Repaglinide.

TERAPEUTISK GRUPPE: Orale hypoglykemiske midler - Benzoesyrederivater

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Anvisninger NOVONORM ® - Repaglinide

NOVONORM ® er indisert ved behandling av hyperglykemi hos pasienter med type II diabetes, ved terapeutisk svikt av ikke-farmakologiske tiltak som diett og fysisk aktivitet.

NOVONORM ® kan være nyttig ved behandling av diabetespasienter av type II også i kombinasjonsbehandling med metformin.

Handlingsmekanisme NOVONORM ® - Repaglinide

Repaglinidet som finnes i NOVONORM ®, kan effektivt modulere glykemiske nivåer, som selektivt virker på pankreatisk beta-celle og fremmer insulinsekresjon på bare 30 minutter fra stoffets inntak av stoffet.

Den hypoglykemiske effekten som oppstår ved inhibering av kaliumkanalene som er tilstede på overflaten av bukspyttkjertelbeta-cellen og på utløsningen av depolarisasjonsbølgen som er nyttig før inntak av kalsium og deretter frigjøring av insulin, vedvarer i ca. 4 timer på slutten av det aktive prinsippet metaboliseres til leverenivå og utskilles deretter hovedsakelig via gallen.

Studier utført og klinisk effekt

1. REPAGLINIDS THERAPEUTISK EFFEKTIVITET

En studie utført på ca 700 pasienter med type II-diabetes, behandlet i 8 uker med repaglinid, demonstrerer hvordan denne terapeutiske tilnærmingen kan garantere en reduksjon i blodsukker fra 191 mg / dL til 155, noe som gir verdiene for glykosylert hemoglobin fra 8, 8 til 7, 7%. Den beste glykemiske kontrollen har også oversatt til en reduksjon i mengden måltider.

2. REPAGLINID OG ENDOTHELIAL DYSFUNKSJON

Mikro- og makroangiopatier er de viktigste konsekvensene av diabetisk patologi og i de fleste tilfeller forbundet med større risiko for nephropati, retinopati og iskemiske hendelser. I denne studien ble det vist at den postprandiale glykemiske kontrollen indusert av repaglinid, redusering av blodglukosenivåer og dannelsen av avanserte glykosyleringsprodukter, kan redusere skade og endoteldysfunksjon betydelig.

3. REPAGLINID OG OXIDATIV STRESS

En viktig studie, som selv om den fortsatt er i en eksperimentell fase, legger grunnlaget for en viktig collaglinidaktivitet på den generelle helsen til diabetespasienten. Faktisk demonstrerer dette arbeidet hvordan administrasjonen ved terapeutiske doser av repaglinid kan utøve en relevant og målbar antioxidantvirkning som kan motvirke betingelsene for oksidativt stress som karakteriserer pasienten og diabetespatologien.

Metode for bruk og dosering

NOVONORM ® tabletter av 0, 5, 1 og 2 mg Repaglinide: Som med alle hypoglykemiske stoffer, kan den effektive dosen av repaglinid kun opprettes av legen først etter nøye overvåkning av pasientens glukoseverdier og hans responsive evner.

I prinsippet bør behandlingen påbegynnes med den minste bruksdosen, lik 0, 5 mg fra 15 til 30 minutter før hovedmåltider, og bare etter to ukers overvåking av glykemiske nivåer, gjør dosisjusteringer opp til maksimalt Totalt 16 mg daglig.

Formuleringen av den korrekte dosen samt forutsigelsen av glykemiske nivåer, bør også ta hensyn til pasientens generelle helse og spesielt av leveren og nyrene.

Advarsler NOVONORM ® - Repaglinide

Den riktige terapeutiske styringen av type II diabetespasienten, bør forutse før administrering av orale hypoglykemiske legemidler, respekten for korrekte kostnormer og den generelle forbedringen av livsstilen.

Først da disse ikke-farmakologiske virkemidlene ikke var effektive alene for å sikre god glykemisk kontroll, kan man starte med medisinering, overvåke glykemiske nivåer spesielt i de første to ukene av behandlingen for å unngå store metabolske forstyrrelser.

Overdreven inntak av NOVONORM ® kan faktisk ledsages av hypoglykemi med en rekke uønskede og farlige bivirkninger på pasientens helse.

Risikoen for hypoglykemi øker når repaglinid administreres i kombinasjon med andre hypoglykemiske stoffer, reduserer pasientens perceptive evner betydelig og gjør kjøring av kjøretøy og bruk av maskiner farlig.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Fraværet av studier om inntak av NOVONORM ® i løpet av graviditeten og amming og tilstedeværelsen av velkalkulerte, effektive og sikre antidiabetika, gjør repaglinidadministrasjonen nesten ubrukelig og rådes mot de potensielle risikoene i denne perioden.

interaksjoner

Selv om hepagemetabolismen av repaglinid støttes av enzymet CYP3A4, som enkelt moduleres av forskjellige aktive ingredienser, gir ikke samtidig inntak av NOVONORM ® og substrater av CYP3A4 relevante endringer i farmakokinetiske egenskaper.

Omvendt kan samtidig inntak av alkohol, orale antidiabetika, monoaminoxidasehemmere, betablokkere, ACE-hemmere, NSAID, skjoldbruskkjertelhormoner, kortikosteroider og orale prevensiver gjøre glykemiske oscillasjoner uforutsigbare, slik at repaglinid ikke effektivt kontrollerer blodglukosekonsentrasjonen .

Kontraindikasjoner NOVONORM ® - Repaglinid

NOVONORM ® inntak er kontraindisert hos pasienter med type I diabetes, ketoacidose og diabetisk koma og hos personer med kjent overfølsomhet overfor repaglinid eller et av dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Den terapeutiske behandlingen med NOVONORM ® har vist seg å være godt tolerert og har ingen klinisk relevante bivirkninger.

I de fleste tilfeller ble de observerte bivirkningene assosiert med ikke-presis formulering av dosen, med glykemisk nedgang slik at det medførte forandringer i syn, men lett utvinnes ved oral administrering av sukker.

Mer sjelden har det vært beskrevet følelser som påvirker mage-tarmkanalen, endringer i leverfunksjon og dermatologiske reaksjoner på en allergisk basis.