ESTROFEM ® - Estradiol

ESTROFEM ® er et stoff basert på Estradiol hemihydrat

TERAPEUTISK GRUPPE: Naturlige østrogener

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner ESTROFEM ® - Estradiol

ESTROFEM ® brukes som hormonutskiftningsterapi hos postmenopausale kvinner, både i kontroll av post-climacteric symptomer og i forebygging av sykdommer forbundet med denne tilstanden som osteoporose.

Handlingsmekanisme ESTROFEM ® - Estradiol

Østradiolen som finnes i ESTROFEM ® er et naturlig østrogen, med en kjemisk struktur som er identisk med den av den endogene mannen, produsert i laboratoriet.

Bruken i klinisk innstilling skyldes de viktige effektene på kvinners helse status, som er nyttige for å lindre symptomene forårsaket av mangel på østrogen, typisk for postmenopausal perioden.

Varmeblinker, nevrologiske lidelser som angst, panikkanfall, vanskeligheter med å sovne, vaginal atrofi og vasomotorisk ustabilitet er de viktigste manifestasjonene av post-climacteric perioden som ofte ledsages av mer alvorlige kliniske bilder som vektøkning og osteoporose.

ESTROFEM ® tatt oralt, garanterer østradiol tilstede i mikronisert form for å absorberes lett fra mage-tarmkanalen, og når maksimal plasmakonsentrasjon på ca. 4-6 timer.

Etter en halveringstid på 14-16 timer metaboliseres den til levernivået og elimineres via galgen og reabsorberes gjennom den enterohepatiske sirkulasjonen, med etterfølgende strukturelle variasjoner som fører til oppnåelse av inaktive metabolitter som kan elimineres hovedsakelig gjennom urinen.

Studier utført og klinisk effekt

1. ESTROGENISK TERAPI OG VÆRDIER AV HOMOCYSTEIN

Yüksel H, Cobanoğlu M, Odabaşi AR, Sezer SD, Küçük M, Serter M.

Homocystein er en viktig blodspådommer for risikoen for å utvikle kardiovaskulære sykdommer. Dessverre har hormonutskiftningsterapi ikke vært effektiv for å redusere konsentrasjonene av denne markøren, og bevare kvinner fra denne risikoen.

2. EXTRADIOLO OG SCHIZOFRENIA

Studie som søker å avklare den molekylære mekanismen som ligger til grund for beskyttelseseffektene av kjønnshormoner mot schizofreni. Nærmere bestemt virker det som at østradiolbehandling kan modulere visse hjernevirkninger, gjennom aktivering av spesifikke reseptorer som 5-HT.

3. ESTROGENTERAPI OG LIPOPROTEIN

Det plasmatiske nivået av lipoproteiner er en uavhengig risikofaktor for utvikling av for tidlig koronar sykdommer. Overgangsalder fører ofte til en signifikant økning som effektivt kan motvirkes med HRT som vist i denne studien, hvor en reduksjon på 8, 12 mg / dL ble observert i ett års behandling.

Metode for bruk og dosering

ESTROFEM ® Estradiol 2 mg belagte tabletter :

oral behandling brukes i de første faser av behandlingen av minimumsdosen som er nyttig for å garantere den terapeutiske effekten.

En justering av doseringen bør kun opprettes av legen etter en nøye vurdering av den biologiske effekten og tilstedeværelsen av eventuelle bivirkninger.

Medisinsk tilsyn er viktig under alle behandlingsstadier, fra bestemmelse av dosering til mulig oppsigelse av behandling.

ESTROFEM ® er et produkt som utelukkende er basert på østradiol, det bør ikke brukes alene hos ikke-hysterektomiserte kvinner, men kombinert med et progestin, for å redusere de viktige bivirkningene på livmornivået.

Advarsler ESTROFEM ® - Estradiol

Hormonutskiftningsterapi med oralt østrogen bør overvåkes nøye av medisinsk personell både i de første trinnene i doseringsdefinisjonen og i den påfølgende vedlikeholdsperioden.

De potensielle bivirkningene som er beskrevet i løpet av behandlingen kan faktisk vise seg å være hyppigere hos pasienter med spesielle predisposisjoner som endometriose, historie eller kjennskap til avhengige tromboemboliske eller østrogen sykdommer, hypertensjon, leversykdommer, diabetes, migrene og autoimmune sykdommer, som det ville være spesielt viktig for gjennomgå periodiske kontroller.

Det er også nyttig å huske at østrogenbehandling øker risikoen for å utvikle brystkreft, endometriecancer, brystkreft, hjerteinfarkt og hjerneslag.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Behandling med ESTROFEM ® er også kontraindisert under graviditet og i den påfølgende perioden av amming, selv om forskjellige studier viser fraværet av teratogene og mutagene effekter på fosteret som utilsiktet er utsatt for østrogen.

interaksjoner

Oral administrering av østradiol, etterfulgt av en første-pass metabolisme, utsetter legemidlet for potensielle farmakologiske interaksjoner, som er i stand til å endre den normale effekten av terapien.

Disse variasjonene med hensyn til konsentrasjon og effekt av substitusjonsbehandlingen skyldes den høye følsomheten av leverenzymer som er ansvarlige for metabolisme av østradiol, til induktorer eller inhibitorer av deres aktivitet.

Aktive ingredienser som fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, ritonavir og nelfinavir, ved å endre funksjonaliteten til cytokrom P450-enzymer, kan endre plasmakonsentrasjonen av østradiol, noe som fører til reduksjon av effekt og signifikante endringer i livmorblødning.

Kontraindikasjoner ESTROFEM ® - Estradiol

Bruk av ESTROFEM ® er kontraindisert under graviditet og laktasjon hos pasienter med østrogen-avhengige karcinomer, brystkarsinom, akutt tromboflebitt, nylig embolisk trombesykdom, historie med trombosemboli, leversykdom, porfyri, ubehandlet endometriehyperplasi, utiagnostisert vaginal utslipp og selvfølgelig i tilfelle overfølsomhet overfor den aktive bestanddelen eller til et av dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Oral østradiolbehandling utsetter pasienten for en rekke bivirkninger, både akutt og kronisk og progressiv.

Kvalme, oppkast, magesmerter, vektendringer, økt størrelse og brystspenning, endringer i leverenes funksjon, endringer i glukosetoleranse, migrene, hjertebank, generell ubehag, svimmelhet, depresjon, endringer i libido, endometriehyperplasi, inkontinens urin, cystitis, hyperkolesterolemi, dyspné og rhinitt er de bivirkningene som oftest oppstår i de tidlige stadiene av behandlingen, og som heldigvis har tilbøyelighet til å trekke tilbake spontant i de følgende månedene.

Imidlertid er de fleste anstrengelser fokusert på å vurdere de reelle risikoene som er forårsaket av østradiolutskiftingsterapi i forhold til utvikling av bryst- og endometrielle karcinomer samt koronar- og kardiovaskulære sykdommer.