Hva brukes Latuda - lurasidon til?
Latuda er et legemiddel som inneholder den aktive substansen lurasidon . Det er indisert for behandling av voksne pasienter med schizofreni, en psykisk sykdom som er preget av en rekke symptomer, inkludert tanke- og taleforstyrrelser, hallusinasjoner (hørselshemmede eller å se ting som ikke eksisterer), mistenkelighet og fikseringer (falske overbevisninger).
Hvordan brukes Latuda - lurasidon?
Latuda er tilgjengelig som tabletter (18, 5, 37 og 74 mg) og kan bare fås på resept. Den anbefalte startdosen er 37 mg en gang daglig. Tablettene skal tas sammen med mat på omtrent samme tid. Avhengig av pasientens respons og behandlerens vurdering kan dosen økes opp til en maksimal daglig dose på 148 mg. Pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon og pasienter behandlet med visse andre legemidler som kan endre konsentrasjonen av Latuda i blodet, bør ta reduserte doser. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan virker Latuda-lurasidon?
Det aktive stoffet i Latuda, lurasidon, er et antipsykotisk legemiddel. I hjernen binder det seg til forskjellige reseptorer for nevrotransmittere som er på overflaten av nerveceller, og forstyrrer deres funksjon. Neurotransmittere er kjemikalier som tillater kommunikasjon mellom nerveceller. Lurasidon virker hovedsakelig ved blokkering av reseptorer for nevrotransmittere dopamin, 5-hydroksytryptamin (også kalt serotonin) og noradrenalin. Siden dopamin, bidrar 5-hydroksytryptamin og norepinefrin til manifestasjonen av schizofreni, ved å hemme disse reseptorene, bidrar lurasidon til normalisering av hjerneaktivitet og reduserer symptomer.
Hvilken fordel har Latuda-lurasidon vist under studiene?
Latuda har blitt studert i seks hovedstudier. Tre kortsiktige studier sammenlignet Latuda med placebo (en dummybehandling) i løpet av seks uker av totalt 1 466 pasienter. Hovedmålet for effektivitet var endringen i pasientens symptomer, målt på grunnlag av en standard skala for evaluering av schizofreni kalt "positiv og negativ syndromskala" (PANSS). I disse studiene var forskjellige doser Latuda mer effektive enn placebo, noe som førte til en reduksjon i PANSS-score opp til maksimalt 16 poeng mer enn placebo; Denne effekten ble imidlertid ikke konsekvent demonstrert for hver dose, og det ble heller ikke observert et konsistent dose-responsforhold. Selskapet gjennomførte videre analyse av resultatene, som bekreftet fordelene ved behandling med Latuda på kort sikt. En av de kortsiktige studiene ble utvidet til 12 måneder (forlengelsesstudie) for å evaluere vedlikeholdet av Latuda effekt hos 292 pasienter sammenlignet med quetiapin; To andre studier, som involverte 914 pasienter, undersøkte Latudas effekter på lang sikt sammenlignet med både en annen medisin som brukes til å behandle schizofreni, risperidon og placebo. I disse langsiktige studiene ble effekten av Latuda målt av prosentandelen av pasienter der schizofreni tilbakefallet og symptomer ble observert under behandlingen. I forlengelsesstudien hadde 21% av pasientene behandlet med Latuda et tilbakefall innen ett år sammenlignet med 27% av pasientene behandlet med quetiapin, noe som tyder på at Latuda var minst like effektivt som quetiapin. Latuda var ikke så effektivt som risperidon i den andre studien, selv om de tilgjengelige dataene viste en langsiktig fordel. Den siste studien viste at 30% av pasientene behandlet med Latuda hadde tilbakefall innen ett år sammenlignet med 41% av pasientene behandlet med placebo
Hva er risikoen forbundet med Latuda-lurasidon?
De vanligste bivirkningene av Latuda (som kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) er akathisi (en tilstand av motor rastløshet) og døsighet. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Latuda, se pakningsvedlegget. Latuda skal ikke brukes i kombinasjon med legemidler som kalles "potente CYP3A4-hemmere" eller "potente CYP3A4-induktorer" som kan forstyrre nivået av blod lurasidon. For fullstendig liste over begrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Latuda-lurasidon blitt godkjent?
Byrået komité for medisinske legemidler (CHMP) bestemte at Latuda fordeler er større enn risikoen, og anbefalte at den godkjennes for bruk i EU. Selv om effekten av Latuda på kort og lang sikt er blitt tilstrekkelig demonstrert, oppdaget CHMP at i kortvarige studier var det en moderat effekt. Når det gjelder sikkerhet, ble Latuda-uønskede effekter ansett som de samme for andre legemidler av samme type, bortsett fra de tilsynelatende mer begrensede effektene på kroppens metabolisme (for eksempel på blodkonsentrasjoner av sukker og fett og på vekt kropp) og for en antatt mer begrenset effekt på hjerteaktivitet sammenlignet med andre tilgjengelige behandlinger.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Latuda-lurasidon?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Latuda brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Latuda, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon er tilgjengelig i sammendraget av risikostyringsplanen.
Mer informasjon om Latuda - lurasidone
Den 21. mars 2014 utstedte European Commission en markedsføringstillatelse for Latuda, gyldig over hele EU. For mer informasjon om Latuda terapi, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av dette sammendraget: 03-2014.
