Hva er Tadalafil Lilly - Cialis brukes til og hva brukes det til?
Tadalafil Lilly er et legemiddel som brukes til å behandle menn med erektil dysfunksjon (noen ganger kalt impotens).
Det kan også brukes hos menn til å behandle tegn og symptomer på godartet prostatahyperplasi (forstørret, ikke-kreftfremkallende prostatakjertel, som forårsaker urinlekkasjeproblemer).
Tadalafil Lilly inneholder den aktive ingrediensen tadalafil og tilsvarer Cialis, som allerede er autorisert i EU (EU). Selskapet som lager Cialis har avtalt at dets vitenskapelige data kan brukes til Tadalafil Lilly ("informert samtykke").
Hvordan brukes Tadalafil Lilly - Cialis?
Tadalafil Lilly er tilgjengelig som tabletter (2, 5; 5; 10 og 20 mg) som skal tas oralt (ved munn). For å behandle erektil dysfunksjon, er den vanlige dosen 10 mg tatt minst 30 minutter før seksuell aktivitet. Dosen kan økes opp til 20 mg dersom 10 mg dosen ikke er effektiv. Menn som har tenkt å bruke Tadalafil Lilly ofte (to ganger i uken eller mer), kan ta en lavere dose (5 eller 2, 5 mg) en gang daglig, ifølge legenes mening. Legemidlet bør tas på omtrent samme tid hver dag, og det er nødvendig å regelmessig evaluere dosen ved en enkelt daglig inntak.
For behandling av menn som lider av godartet prostatahyperplasi eller lider av både godartet prostatahyperplasi og erektil dysfunksjon, er anbefalt dose 5 mg en gang daglig.
Legemidlet kan kun fås på resept. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan virker Tadalafil Lilly - Cialis?
Det aktive stoffet i Tadalafil Lilly, tadalafil, tilhører en gruppe medisiner kalt "fosfodiesterase type 5 inhibitorer (PDE5)". Stoffet virker ved å blokkere enzymet fosfodiesterase, som normalt bryter ned et stoff som kalles cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP).
Under normal seksuell stimulering forekommer cGMP i penis. Dette forårsaker avslapping av penisens svampete vev (kjernefysiske kropper), slik at blodstrømmen i denne regionen, som produserer en ereksjon. Ved å blokkere nedbrytningen av cGMP, gjenoppretter Tadalafil Lilly erektilfunksjonen under seksuell stimulering og forbedrer også blodtilførselen til prostata og blære og slapper av musklene. Dette kan redusere problemer med urinlekkasje som er symptomer på godartet prostatahyperplasi.
Hvilken fordel har Tadalafil Lilly - Cialis vist i studiene?
Tadalafil Lilly har vist seg å forbedre evnen til å ha og opprettholde en ereksjon i ni hovedstudier med over 2000 menn med erektil dysfunksjon. Alle studier sammenlignet Tadalafil Lilly med placebo (en dummybehandling) og målte forbedringer ved hjelp av spørreskjemaer fylt ut før og etter behandling.
Seks av studiene involverte 1 328 pasienter som tok medisinen før seksuell aktivitet. Resultatene fra et spørreskjema, hvor menn evaluerte tilstanden på en skala fra 0 (indikerer alvorlig erektil dysfunksjon) til 30 (ingen erektil dysfunksjon) viste at pasientene forbedret fra ca. 15 før behandling til 23 og 25 etter behandling med henholdsvis Tadalafil Lilly på henholdsvis 10 og 20 mg. De andre tre studiene involvert 853 pasienter, som tok Tadalafil Lilly en gang om dagen i 2, 5 eller 5 mg doser. Resultatene rapporterte også en forbedring av ereksjonene med Tadalafil Lilly sammenlignet med pasienter som tok placebo.
Tadalafil Lilly har også vist seg å forbedre symptomene på godartet prostatahyperplasi, målt ved hjelp av den internasjonale prostata-symptomtesten (IPSS), som varierer fra 0 (ingen symptomer) til 35 (alvorlige symptomer). I fire hovedstudier med 1 500 pasienter, noen med erektil dysfunksjon, opplevde pasienter som tok Tadalafil Lilly 5 mg større reduksjoner i IPSS (4, 8 til 6, 3 poeng) etter 12 uker sammenlignet med de som tok placebo (2, 2 til 4, 4 poeng).
Hva er risikoen forbundet med Tadalafil Lilly - Cialis?
De vanligste bivirkningene av Tadalafil Lilly er hodepine, fordøyelsesbesvær, ryggsmerter og myalgi (muskel smerte), som er vanligere ved høyere doser. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert hos Tadalafil Lilly, se pakningsvedlegget.
Tadalafil Lilly bør ikke brukes til menn med visse kardiovaskulære tilstander (i hjerte og blodkar) eller når seksuell aktivitet ikke er tilrådelig. Legemidlet bør ikke tas av pasienter som har hatt tap av syn i fortiden på grunn av mangel på blodtilførsel til optisk nerve (ikke-arteritisk fremre iskemisk optisk nevropati, NAION). Tadalafil Lilly skal ikke tas med nitrater (en type medisin som brukes til angina) eller legemidler av klassen "guanilatcyklase stimulatorer" som riociguat (et middel for høyt blodtrykk i de karene som gir lungene, kjent som pulmonal hypertensjon) . For fullstendig liste over begrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor er Tadalafil Lilly - Cialis blitt godkjent?
Som studier viser, er Tadalafil Lilly effektiv for å forbedre evnen til å opprettholde og opprettholde ereksjoner og lindre symptomene på godartet prostatahyperplasi. Bivirkningene forbundet med bruk av medisinen regnes som håndterbar. Som et resultat av dette, besluttet Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) at Tadalafil Lilly fordeler er større enn risikoen, og anbefalte at den godkjennes for bruk i EU.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Tadalafil Lilly - Cialis?
Anbefalinger og forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter for Tadalafil Lilly som skal brukes sikkert og effektivt, er inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget.
Mer informasjon om Tadalafil Lilly - Cialis
Den fullstendige EPAR for Tadalafil Lilly finnes på agenturets nettsted: ema.europa.eu/Find medisin / Human Medicine / Europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om behandling med Tadalafil Lilly, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt lege eller apotek.
