Hva er Mixtard?

Mixtard er en serie injiserbare insulin suspensjoner. Mixtard er tilgjengelig i hetteglass, patroner (Penfill) eller ferdigfylte penner (NovoLet, FlexPen eller InnoLet). Det aktive stoffet i Mixtard er humant insulin (DNAr). Mixtard er en blanding av hurtigvirkende (løselig) insulin og langtidsvirkende insulin (isofan).

  1. Mixtard 10: 10% oppløselig insulin og 90% isofan insulin
  2. Mixtard 20: 20% løselig insulin og 80% isophan insulin
  3. Actraphane 30: 30% oppløselig insulin og 70% isophan insulin
  4. Mixtard 40: 40% oppløselig insulin og 60% isofan insulin
  5. Mixtard 50: 50% oppløselig insulin og 50% isofan insulin

Hva brukes Mixtard til?

Mixtard brukes til pasienter med diabetes.

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Mixtard?

Mixtard er gitt ved subkutan injeksjon (under huden), vanligvis i bukområdet (mage), men det kan også administreres, hvis det er mer praktisk, i glutealområdet (skinker) eller i deltoidområdet (skulder). Det anbefales å regelmessig sjekke glukosenivået i pasientens blod for å finne den laveste effektive dosen. Vanlig dose varierer fra 0, 3 til 1, 0 internasjonale enheter (IE) per kilo kroppsvekt per dag. Mixtard er vanligvis gitt en eller to ganger om dagen hvis du vil ha en rask første effekt sammen med en langvarig effekt.

Hvordan virker Mixtard?

Diabetes er en sykdom hvor kroppen ikke produserer nok insulin for å kontrollere nivået av glukose i blodet. Mixtard er en insulin-erstatning som er identisk med insulin fra bukspyttkjertelen. Den aktive ingrediensen i Mixtard, human insulin (DNAr), er produsert ved en metode som kalles "rekombinant teknologi": det vil si at insulin produseres av en gjær der et gen (DNA) er innført som gjør det mulig å produsere den. Mixtard inneholder insulin i to former: Den oppløselige formen, som virker raskt (innen 30 minutter etter injeksjon) og "isofan" -formen, som absorberes mye langsommere i løpet av dagen, noe som gir Mixtard en langvarig effekt. Insulinsubstituttene virker som naturlig produsert insulin og fremmer penetrering av glukose i blodcellene. Ved å kontrollere blodsukkeret reduseres symptomene og komplikasjonene av diabetes.

Hvordan har Mixtard blitt studert?

Mixtard har blitt studert i totalt 294 pasienter med type 1 diabetes, hvor bukspyttkjertelen ikke er i stand til å produsere insulin, og type 2, hvor kroppen ikke klarer å bruke insulin på en måte effektive. Omtrent en tredjedel av pasientene hadde type 1-diabetes og de andre hadde type 2-diabetes. I studien ble Mixtard 30 sammenlignet med en lignende blanding, men forberedt ved hjelp av en insulinanalog ( insulin aspart ). I studien ble nivået av et stoff i blodet, kalt glykosylert hemoglobin (HbA1c), målt etter 12 uker, noe som gir en indikasjon på effekten av blodglukosekontroll.

Hvilken fordel har Mixtard vist i studiene?

Mixtard forårsaket en reduksjon i nivået av HbA1c, noe som indikerte at blodsukkernivåene ble kontrollert til et nivå som ligner det som ble funnet med andre humane insuliner. Mixtard har vist seg å være like effektiv i både type 1 og type 2 diabetes.

Hva er risikoen forbundet med Mixtard?

Som med alle insuliner, kan Mixtard forårsake hypoglykemi (lavt blodsukker). For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Mixtard, se pakningsvedlegget.

Actraphane skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot humant insulin (DNAr) eller andre stoffer i medisinen. Doser av Actraphane bør justeres dersom medisinen er gitt med andre legemidler som kan påvirke blodsukker. For fullstendig liste over bruksbegrensninger, se pakningsvedlegget.

Hvorfor har Mixtard blitt godkjent?

Utvalget for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Mixtard er større enn risikoen for behandling av diabetes. Utvalget anbefalte derfor at Mixtard får markedsføringstillatelse.

Annen informasjon om Mixtard:

Den 7. oktober 2002 utstedte European Commission en markedsføringstillatelse for Mixtard, gyldig i hele EU, til Novo Nordisk A / S. Markedsføringstillatelsen ble fornyet 7. oktober 2007.

Den fullstendige EPAR for Mixtard finner du her.

Sist oppdatert av dette sammendraget: 10-2007