GONAL-F ® Follikelstimulerende hormon

GONAL-F ® er et stoff basert på rekombinant humant follikkelstimulerende hormon

TERAPEUTISK GRUPPE: Gonadotropiner og andre eggstimulerende midler

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner GONAL-F ® Follikelstimulerende hormon

GONAL-F ® brukes til induksjon av eggløsning i tilfelle anovulering hos pasienter som ikke reagerer på terapi med klomifencitrat, under medisinsk assistert fremplantningsteknikker og hos pasienter med lavt gonadotropinnivå.

Hos mennesker er dette legemidlet indikert ved induksjon av spermatogenese hos pasienter med hypogonadotrof hypogonadisme.

Virkemåte GONAL-F ® Follikelstimulerende hormon

GONAL-F ® er et stoff basert på rekombinant humant stimulerende follikkelhormon, oppnådd ved gentekniske teknikker, og dermed fri for potensiell forurensning som er mulig i hormoner med ekstraktiv opprinnelse.

Det stimulerende follikkelhormonet, også kjent som follitropin, produseres normalt av adenohypofyseceller under stimulansen av det hypotalamiske hormonet GnRH, og virker ved gonadalt nivå som bestemmer:

Hos kvinner: riktig follikulær modning til utseendet til den dominerende follikelen;
Hos mennesker: spermatogenese, interaksjon med spesifikke reseptorer uttrykt på overflaten av Sertoli-celler, og slik at disse støttende celler begge bidrar til syntese av androgenbindende proteiner og for å støtte de forskjellige stadier av mannlig gametogenese.

Det er derfor klart at bruken av det terapeutiske feltet er sterkt orientert mot å støtte både mannlig og kvinnelig fruktbarhet, som selektivt virker i gonadmiljøet.

Studier utført og klinisk effekt

1. Den biologiske kompleksiteten av follitropinterapi

Kompleksiteten til medisinsk terapi med follitropin og behovet for spesialisert medisinsk tilsyn er bekreftet av denne studien som definerer en ny algoritme som er nyttig for å identifisere den optimale dosen for hver enkelt pasient.

2. DE MOLECULære ASPEKTER AV HORMONAL STIMULERING

Molekylerstudie som antyder hvordan ovariestimulering med FSH eller med FSH og LH samtidig kan ha en annen effekt på modning og oocytkompetanse gjennom en annen induksjon av genuttrykk.

3. EFFEKTIVITET AV FSH I BEHANDLING AV AZOSPERMIA

Langsiktig behandling med rekombinant human follitropin, av azospermi hos pasienter med hypogonadotropisk hypogonadisme, har vist seg å være effektiv for å stimulere spermatogenese med utseendet av tolerable bivirkninger, som for eksempel akne.

Metode for bruk og dosering

GONAL-F ®

Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, subkutant 75 IE / ml eller

penner på 300 IE / 0, 5 ml, 450 IE / 0, 75 ml og 900 IE / 1, 5 ml:

Doserings- og doseringsplanen som kreves for inntak av humant stimulerende follikkelhormon, må defineres av en lege spesialisert på humant reproduksjonsmedisin, gitt det brede spekteret og de utallige administreringsordninger som er gitt for dette legemidlet.

De fysiologiske patologiske forholdene til pasienten, det kliniske bildet og de terapeutiske målene vil lede legen mot formuleringen av den effektive doseringen.

Advarsler GONAL-F ® Follikelstimulerende hormon

Inntaket av GONAL-F ® bør foregå av en forsiktig medisinsk undersøkelse som er nyttig for å vurdere årsakene til infertilitet og eventuelle prescriptive hensiktsmessigheter.

Kvinner som gjennomgår behandling, bør overvåkes av medisinsk personell gjennom hele terapeutisk prosess for å unngå forekomsten av ubehagelige bivirkninger som for eksempel ovarie hyperstimuleringssyndrom, hvis forekomst kan presse legen til å stoppe behandlingen.

Overdreven ovarian stimuleringssykluser kan også føre til utseendet av patologier som påvirker kjønnsorganet, en økning i risikoen for tromboemboliske hendelser og mulig forverring av pågående sykelige tilstander.

Studier viser at forekomsten av tvilling graviditet er statistisk høyere hos kvinner som gjennomgår stimuleringsbehandlinger med gonadotropiner og analoger.

På mennesker, på den annen side, bør effekten av behandlingen overvåkes med spermiogrammer som gjentas hver fjerde måned.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Fraværet av data om sikkerheten til den galte tropinen på fostrets helse når det tas under graviditet og fremfor alt fravær av terapeutiske indikasjoner, motvirker bruken av GONAL-F ® under graviditet.

interaksjoner

De mulige interaksjonene som er dokumentert i litteraturen, refererer til samtidig bruk av andre ovulasjonsstimulerende midler, noe som kan føre til overdreven styrking av follikulær respons med økt risiko for ovarie hyperstimulering.

Kontraindikasjoner GONAL-F ® Follikelstimulerende hormon

GONAL-F ® er kontraindisert i tilfeller av forløpende pubertet-, hypofyse-, ovarie-, prostatisk og testikulære neoplastiske sykdommer, for tidlig menopause, endokrine patologier, fravær av livmor, tromboflebitt og overfølsomhet over for den aktive ingrediensen eller til et av dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Flere kliniske forsøk og forsiktig overvåking etter markedsføring har vist at behandling med follitropin kan forårsake bivirkninger som hodepine, magesmerter, oppkast, kvalme, diaré, kramper, bukfjerning, ovariecyster, akne, vektøkning, gynekomasti hos menn og ovarie hyperstimuleringssyndrom hos kvinner.

Det er også ganske vanlig å observere mild eller moderat irritasjon på injeksjonsstedet.