Matever - Levetiracetam

Hva er Matever - Levetiracetam?

Matever er et legemiddel som inneholder den aktive substansen levetiracetam. Det er tilgjengelig som tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg og 1 000 mg) og som konsentrat til oppløsning til infusjonsvæske (drypp i en blodåre, 100 mg / ml).

Matever er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Matever ligner på et referansemedisin som allerede er godkjent i EU, kalt Keppra.

Hva er Matever brukt til - Levetiracetam?

Matever kan brukes alene hos pasienter fra 16 år med ny diagnostisert epilepsi, ved behandling av partielle anfall i nærvær eller fravær av sekundær generalisering. Det er en type epilepsi hvor overdreven elektrisk aktivitet i en del av hjernen forårsaker symptomer som plutselige spasmodiske bevegelser av en del av kroppen, hørselsproblemer, lukt eller syn, nummenhet eller plutselig følelse av frykt. Sekundær generalisering oppstår når hyperaktivitet utvides senere til hele hjernen.

Matever kan også angis som en tilleggsbehandling til andre antiepileptiske legemidler ved behandling av:

partielle anfall med eller uten generalisering hos pasienter fra en alder;
myokloniske anfall (korte, rykkete sammentrekninger av en muskel eller muskelgruppe) hos pasienter fra 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi;
Primær generaliserte tonisk-kloniske anfall (mer alvorlige kriser, hvor det er bevissthetstap) hos pasienter fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (typen epilepsi antatt å være av genetisk opprinnelse).

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Matever - Levetiracetam?

Ved monoterapi skal Matever gis ved en startdose på 250 mg to ganger daglig, som bør økes til 500 mg to ganger daglig etter to uker. Dosen kan økes ytterligere hver annen uke basert på pasientens respons opp til maksimal dose på 1 500 mg to ganger daglig.

Når Matever legges til en annen antiepileptisk behandling, er startdosen hos pasienter over 12 år som veier over 50 kg 500 mg to ganger daglig. Den daglige dosen kan økes opp til 1 500 mg to ganger daglig. Startdosen, hos pasienter mellom seks måneder og 17 år, som veier mindre enn 50 kg, er 10 mg per kilo kroppsvekt to ganger daglig og kan økes opp til 30 mg / kg to ganger daglig.

Lavere doser brukes til pasienter som har problemer med nyrefunksjon (som eldre pasienter). Matever tabletter skal svelges med væske. Matever kan gis ved infusjon, i samme doser og frekvens, når den orale oppløsningen eller tablettene ikke kan brukes. Administrasjon ved infusjon bør være midlertidig.

Hvordan virker Matever - Levetiracetam?

Det aktive stoffet i Matever, levetiracetam, er et anti-epileptisk legemiddel. Epilepsi er forårsaket av overdreven elektrisk aktivitet i hjernen. Den nøyaktige virkemåten av levetiracetam er ikke klar ennå; Levetiracetam ser imidlertid ut til å forstyrre et protein (synaptisk vesikkel protein 2A) som befinner seg i rommet mellom nerver og intervenerer i frigjøring av kjemiske sendere fra nerveceller. Dette gjør at Matever kan stabilisere elektrisk aktivitet i hjernen og forhindre anfall.

Hvordan har Matever - Levetiracetam blitt studert?

Fordi Matever er et generisk legemiddel, har studier hos pasienter vært begrenset til tester for å bestemme dens bioekvivalens til referansemedisin, Keppra. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.

Hva er fordelene og risikoen for Matever - Levetiracetam?

Fordi Matever er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoene for å være det samme som for referansemedisinen.

Hvorfor har Matever-Levetiracetam blitt godkjent?

CHMP konkluderte med at, i samsvar med EUs krav, har Matever vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Keppra. CHMP vurderte derfor at, som i tilfelle av Keppra, fordeler fordelene de identifiserte risikoene og anbefalte markedsføringstillatelsen for Matever.