Corlentor - ivabradin

Hva er Corlentor?

Corlentor er en laksfargetablett (avlang, 5 mg, trekantet, 7, 5 mg) som skal tas i munnen. Det aktive stoffet er ivabradin i doser på 5 og 7, 5 mg.

Hva brukes Corlentor til?

Corlentor brukes til symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris (bryst, allamandibulær og ryggsmerter på grunn av fysisk anstrengelse, på grunn av problemer med blodtilførselen til hjertet). Corlentor brukes til pasienter med normal sinusrytme (hjertefrekvens) som ikke kan behandles eller som ikke kan tolerere beta-blokkere (annen medisin for å behandle angina).

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Corlentor?

Corlentor bør tas i munnen under måltider to ganger om dagen, om morgenen og om kvelden.

Den anbefalte startdosen er 5 mg to ganger daglig. Hos pasienter over 75 år er det mulig å starte med en dose på 2, 5 mg opp til 5 mg dosen. Etter 3-4 ukers behandling kan dosen økes til 7, 5 mg to ganger daglig, avhengig av individets respons.

Hvordan virker Corlentor?

Symptomene på angina (smerte i brystet, armen eller kjeften) skyldes utilstrekkelig tilførsel av oksygenert blod til hjertet. Ved kronisk stabil angina forekommer disse symptomene

under fysisk anstrengelse. Corlentor er et legemiddel som selektivt reduserer hjertefrekvensen. Den aktive ingrediensen i medisinen, ivabradin, virker ved å hemme lf-kanalene, eller de spesialiserte cellene som ligger i sinusnoden, den naturlige pacemakeren som styrer hjertets sammentrekninger og regulerer hjertefrekvensen. Når kanalene blir blokkert, reduseres hjertefrekvensen, hjertet fungerer mindre og krever derfor mindre oksygenert blod. Corlentor virker derfor ved å redusere eller forebygge symptomene på angina.

Hvordan ble Corlentor studert?

Corlentor var gjenstand for fire 3 eller 4 måneders kliniske studier med totalt 3 222 pasienter, hvorav 2168 ble behandlet med Corlentor. Legemidlet er blitt sammenlignet med placebo (en dummybehandling), atenolol eller amlodipin (andre antiangina medisiner). Legemidlet er også studert som en tilleggsbehandling hos pasienter som tar amlodipin samtidig. Effektiviteten ble først og fremst vurdert ved hjelp av fysiske tester, for eksempel for å måle mengden bevegelse pasienten kunne gjøre før angina oppsto.

Hvilken fordel har Corlentor avslørt under studiene dine?

Corlentor var betydelig bedre enn placebo i økende motstand mot anstrengelse og like effektiv som atenolol og amlodipin. Tilsetningen av Corlentor til amlodipinbehandling viste ingen ekstra fordel.

Hva er risikoen forbundet med Corlentor?

Den vanligste bivirkningen, som oppstod hos over en av 10 pasienter, utgjøres av lysfenomener eller "fosfener" (midlertidig lysfølsomhet i synsfeltet). Andre bivirkninger er uklarhet, bradykardi (svært lav hjertefrekvens), uregelmessig hjerterytme, hodepine (vanligvis i løpet av den første behandlingsmåneden) og svimmelhet. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert hos Corlentor, se pakningsvedlegget.

Corlentor bør ikke brukes til pasienter som kan være overfølsomme (allergiske) mot ivabradin eller noen av de andre innholdsstoffene, hos pasienter med hvilepuls på mindre enn 60 slag per minutt, hos pasienter med svært lavt blodtrykk hos berørte pasienter fra ulike kardiopatier (kardiogent sjokk, hjerterytmeforstyrrelser, hjerteinfarkt, hjertesvikt), hos pasienter med alvorlige leverproblemer og hos gravide eller ammende pasienter. For komplett liste over begrensninger, se pakningsvedlegget.

Hvorfor har Corlentor blitt godkjent?

Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at Corlentor viste tilstrekkelig antiangina effekt og en akseptabel sikkerhetsprofil som en alternativ behandling for pasienter som lider av kronisk stabil angina pectoris med normal sinusrytme som ikke kan være behandlet med beta-blokkere. CHMP vurderte at fordelene oppveier risikoen, og anbefalte derfor at det ble gitt markedsføringstillatelse.