Zyprexa - olanzapin

Hva er Zyprexa?

Zyprexa er et legemiddel som inneholder den aktive substansen olanzapin. Legemidlet er tilgjengelig som tabletter (hvitt og rundt: 2, 5, 5, 7, 5 og 10 mg, blå og oval: 15 mg, rosa og oval: 20 mg) og som et pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.

Hva brukes Zyprexa til?

Zyprexa er indisert for behandling av voksne med schizofreni. Schizofreni er en psykisk sykdom preget av en rekke symptomer, inkludert tanke- og taleforstyrrelser, hallusinasjoner, mistenkelighet og vrangforestillinger. Zyprexa er også effektivt for å opprettholde klinisk forbedring hos pasienter som har respondert positivt på innledende behandling.

Legemidlet brukes også til behandling av moderate til alvorlige maniske episoder hos voksne (spesielt euforisk humør). Det kan også brukes til å forhindre gentak av maniske episoder (gjenfødelse av symptomer) hos pasienter med bipolar lidelse (en psykisk sykdom preget av veksling av maniske faser og depressive faser) hos pasienter som har reagert på første behandling.

Zyprexa tas normalt muntlig; Injeksjonsvæsken er angitt for hurtig kontroll av agitasjon eller atferdsforstyrrelser hos pasienter med schizofreni eller manisk episode, når oral behandling ikke er hensiktsmessig.

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes ZYPREXA?

Den anbefalte startdosen for Zyprexa tabletter avhenger av sykdommen som skal behandles. For schizofreni og forebygging av maniske episoder er det 10 mg daglig. for behandling av maniske episoder er det 15 mg daglig, med mindre det brukes i kombinasjon med andre legemidler, i så fall kan startdosen være 10 mg daglig. Dosen bør justeres i henhold til pasientens respons og graden av toleranse for terapien innenfor et område på 5 til 20 mg per dag.

Den vanlige dosen til injeksjonsvæske, oppløsning er 10 mg administrert som en enkelt injeksjon i

muskel. To timer senere kan en ny injeksjon på 5 eller 10 mg gis. Dosen bør reduseres hos pasienter over 65 år (5 mg daglig for tabletter og 2, 5-5 mg til injeksjonsvæske) og hos personer med lever- eller nyreproblemer (5 mg per dag for begge tabletter og injiserbar løsning).

I alle fall er maksimal daglig dose Zyprexa, ved bruk av tablettene eller injeksjonsvæsken, 20 mg.

Hvordan virker Zyprexa?

Det aktive stoffet i Zyprexa, olanzapin, er et antipsykotisk stoff som kalles "atypisk" antipsykotisk, da den adskiller seg fra de gamle antipsykotiske stoffene som er tilgjengelige siden 1950-tallet. Selv om den eksakte virkningsmekanismen ikke er kjent, er det likevel knyttet til noen forskjellige reseptorer tilstede på overflaten av nerveceller i hjernen. På denne måten avbrytes signaler som overføres mellom hjernecellene gjennom "neurotransmittere", dvs. de kjemiske stoffene som tillater at nerveceller kommuniserer med hverandre. Det antas at den fordelaktige effekten av olanzapin skyldes dets evne til å blokkere reseptorer for nevrotransmittere 5-hydroksytryptamin (også kalt serotonin) og dopamin. Fordi disse nevrotransmitterene er involvert i skizofreni og bipolar lidelse, bidrar olanzapin til normalisering av hjerneaktivitet, og reduserer symptomene på disse sykdommene.

Hvordan har Zyprexa blitt studert?

Zyprexablettene er studert hos ca. 3000 voksne med schizofreni, hvor effekten av legemidlet er blitt sammenlignet med placebo (en ineffektiv substans på kroppen) eller haloperidol (et annet antipsykotisk legemiddel). Fire studier ble gjennomført, alle varige seks uker; De involverte pasientene fortsatte imidlertid å ta stoffet i et år eller mer.

Når det gjelder behandling av akutte maniske episoder hos voksne med bipolar lidelse, ble Zyprexa tabletter sammenlignet med placebo, haloperidol eller valproat (et annet legemiddel som brukes i maniske episoder) i fem studier, inkludert en utført på pasienter også til terapi med andre legemidler. I forebygging av maniske episoder ble Zyprexa tabletter studert på 1.162 voksne. Deres effektivitet ble sammenlignet med placebo eller litium (et annet stoff som ble brukt til behandling av bipolar lidelse).

Injeksjonsvæsken ble undersøkt hos 581 voksne med schizofreni (sammenlignet med placebo eller en injeksjonsoppløsning av haloperidol) og hos 228 voksne med mani (sammenlignet med placebo eller en injeksjonsvæske, lorazepam, et annet legemiddel som brukes til behandling av maniske episoder).

I alle studier ble effektiviteten av Zyprexa evaluert ved hjelp av en rekke skalaer for symptomvurdering.

Hvilken fordel har Zyprexa vist i studiene?

I alle studiene var Zyprexa tabletter og injeksjonsvæske, mer effektive enn placebo, ved å forbedre symptomene. Zyprexa-tabletter var like effektive som komparatoriske legemidler ved behandling av schizofreni (haloperidol), ved behandling av moderate til alvorlige maniske episoder (haloperidol og valproat) og i forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse (litium). Injeksjonsvæsken viste seg også å være mer effektiv enn lorazepam (ved en relativt lav dose) hos mennesker med mani og like effektiv som haloperidol ved behandling av schizofreni.

Hva er risikoen forbundet med Zyprexa?

De vanligste bivirkningene med Zyprexa (sett hos mer enn 1 pasient hos 10) er døsighet, økt kroppsvekt og økte nivåer av prolaktin (et hormon). For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Zyprexa, se pakningsvedlegget.

Zyprexa skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot olanzapin eller noen av de andre stoffene. Zyprexa skal ikke brukes til pasienter med risiko for trangvinkellukukom (økt trykk i øyet).

Hvorfor er Zyprexa blitt godkjent?

Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Zyprexas fordeler er større enn risikoen for behandling av schizofreni hos voksne, for å opprettholde klinisk forbedring i oppfølgingsbehandling hos pasienter som har vist positiv respons på første behandling, for behandling av moderat til alvorlig mani-episode, for forebygging av nye sykdoms episoder hos pasienter med bipolar lidelse og i injiserbar løsning for rask kontroll av agitasjon eller atferdsforstyrrelser hos pasienter med schizofreni eller episode av mani, når oral behandling ikke er hensiktsmessig. Utvalget anbefalte derfor at Zyprexa får markedsføringstillatelse.