Xenical - orlistat

Hva er Xenical?

Xenical inneholder den aktive ingrediensen orlistat. Legemidlet kommer i 120 mg turkise kapsler.

Hva brukes Xenical til?

Xenical er angitt i kombinasjon med en diett for behandling av overvektige pasienter (overvekt), med en kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 30 kg per kvadratmeter eller overvektige pasienter (BMI større enn eller lik  28 kg / m2) som risikerer å bli syk på grunn av denne ubalansen. Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Xenical?

Xenical tas i doser av en kapsel tatt med vann umiddelbart før, under eller innen en time av hvert hovedmåltid. Hvis du savner et måltid, eller hvis maten som brukes, er fettfri, er det å foretrekke å ikke ta Xenical. Pasienten bør følge en diett rik på frukt og grønnsaker, hvorav ca 30% av de kalorier som er tatt kommer fra fett. Matvarene som inngår i dietten, bør deles inn i tre hovedmåltider.

Du bør slutte å ta Xenical hvis pasienten etter 12 uker ikke har mistet minst 5% av kroppsvekten som er registrert ved begynnelsen av behandlingen.

Hvordan virker Xenical?

Den aktive ingrediensen i Xenical, orlistat, er en fedme medisin som ikke påvirker appetitten. Orlistat er en hemmer av gastrointestinale lipaser (fett-metaboliserende enzymer).

Inhiberingen av disse enzymer hindrer metabolismen av noen fett i kosten, noe som gjør at ca 30% av fettene som inntas i løpet av måltidene, kan passere gjennom tarmen uten å bli fordøyd. Kroppen kan ikke bruke disse lipidene som leveres av dietten for å produsere energi eller akkumulere dem i fettvev, og dermed favorisere vekttap.

Hvilke studier har blitt utført på Xenical?

Effekter av Xenical ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.

Xenical ble observert i syv hovedstudier med over 3000 overvektige eller overvektige pasienter. Studiene varede fra ett til to år og sammenlignet tre forskjellige doser Xenical sammenlignet med en placebo (en dummybehandling), i kombinasjon med en diett. Pasienter og leger visste hvilken behandling som ble administrert bare ved slutten av studien. En videre, mer langvarig studie involvert over 3.000 overvektige pasienter, og sammenlignet effekten av Xenical og placebobehandling over en fireårsperiode i forbindelse med diett og treningsbehandling. For alle studier var effektindeksen basert på endringen i kroppsvekt.

Hvilken fordel har Xenical vist i studiene?

Xenical har vist større effekt enn placebobehandling ved å bestemme vekttap. Når resultatene fra alle syv kortere studier ble vurdert sammen, hadde pasienter behandlet med Xenical i doser på 120 mg tre ganger daglig etter et år rapportert et gjennomsnittlig vekttap på 6, 1 kg, sammenlignet med 2, 6 kg pasienter gitt placebobehandling. I prosentandel var andelen av personer som hadde mistet mer enn 10% av den opprinnelige kroppsvekten, 20% hos pasienter behandlet med den angitte dosen Xenical og 8% i placebogruppen. Ved slutten av den fireårige studien hadde 21% av pasientene behandlet med Xenical mistet mer enn 10% kroppsvekt sammenlignet med 10% av pasientene som fikk placebo-legemiddel.

Hva er risikoen forbundet med Xenical?

De vanligste bivirkningene med Xenical (hos over en av ti pasienter) er: influensa, hypoglykemi (lavt blodsukkernivå), hodepine, øvre luftveisinfeksjoner (forkjølelse), tap av små mengder oljeaktig materiale fra rektum, magesmerter eller kramper, flatulens, også kombinert med fekalutslipp, sterk stimulering til avføring, fett / oljeaktig avføring, flytende avføring, oljeevakuering og økt avføring. Disse symptomene oppstår vanligvis i begynnelsen av behandlingen og forsvinner etter en tid. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert hos Xenical, se pakningsvedlegget. Xenical skal ikke brukes til pasienter som er overfølsomme (allergiske) overfor orlistat eller noen av de andre innholdsstoffene i medisinen. Det bør heller ikke brukes til pasienter som lider av kronisk intestinal malabsorpsjon (dvs. når næringsprinsippene i maten ikke absorberes lett under fordøyelsen), ved kolestase (leverforstyrrelser) eller ved laktasjon.

Hvorfor har Xenical blitt godkjent?

Utvalget for humanmedisinske produkter (CHMP) vurderte at fordelene med Xenical oppveier risikoen i kombinasjon med et moderat hypokalorisk diett til behandling av overvektige pasienter med et BMI som er større enn eller lik 30 kg / m2, eller overvektige pasienter (BMI ≥ 28 kg / m2) med tilhørende risikofaktorer. Utvalget anbefalte at Xenical får markedsføringstillatelse.