narkotika

Pemetrexed Fresenius Kabi

Hva er Pemetrexed Fresenius Kabi og hva brukes det til?

Pemetrexed Fresenius Kabi er en anticancer medisin som brukes til å behandle to typer lungekreft:

  • malignt mesorellom i lungehulen (en kreft i lungene, vanligvis forårsaket av asbest), der legemidlet brukes i kombinasjon med cisplatin hos pasienter som ikke tidligere har blitt behandlet med kjemoterapi, og i hvilken svulsten ikke kan fjernes ved kirurgi;
  • avansert ikke-småcellet lungekreft av den typen kjent som "ikke-squamous", der legemidlet brukes i kombinasjon med cisplatin hos tidligere ubehandlede pasienter eller som monoterapi hos pasienter som tidligere har gjennomgått kreftbehandling . Det kan også brukes som vedlikeholdsbehandling hos pasienter som har gjennomgått platinabasert kjemoterapi.

Pemetrexed Fresenius Kabi er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Pemetrexed Fresenius Kabi ligner på et referansemedisin som allerede er autorisert i EU (Alimta). For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Pemetrexed Fresenius Kabi inneholder den aktive ingrediensen pemetrexed.

Hvordan brukes Pemetrexed Fresenius Kabi?

Pemetrexed Fresenius Kabi er tilgjengelig som et pulver til infusjonsvæske, oppløsning (drypp i en vene). Legemidlet kan kun fås på resept og bør kun administreres under tilsyn av en lege med erfaring i bruk av kjemoterapi.

Anbefalt dose skal beregnes ut fra pasientens høyde og vekt og gis som en 10-minutters infusjon en gang hver tredje uke. For å redusere bivirkninger, bør pasienter ta kortikosteroid (en type medisin som reduserer betennelse) og folsyre (en type vitamin) og motta injeksjoner av vitamin B12 under behandling med Pemetrexed Fresenius Kabi. Når Pemetrexed Fresenius Kabi gis med cisplatin, bør pasientene ta en "anti-emetisk" medisin (for å forhindre oppkast) og væsker (for å forhindre dehydrering) før eller etter å ta cisplatindosen.

Behandling bør utsettes eller suspenderes, eller dosen reduseres, hos pasienter med endringer i blodtall eller andre bivirkninger. For mer informasjon, se oppsummering av produktegenskaper (følger med EPAR).

Hvordan jobber Pemetrexed Fresenius Kabi?

Det aktive stoffet i Pemetrexed Fresenius Kabi, pemetrexed, er en cytotoksisk medisin (et legemiddel som ødelegger aktive delende celler, for eksempel kreftceller) som tilhører gruppen av "antimetabolitter". I kroppen blir pemetrexed omdannet til en aktiv form som blokkerer aktiviteten til enzymer involvert i produksjon av "nukleotider" (byggeblokkene av DNA og RNA, det genetiske materialet til celler). Som et resultat avverker aktiv form av pemetrexed dannelsen av DNA og RNA og unngår cellefordeling og multiplikasjon. Omdannelsen av pemetrexed til sin aktive form forekommer raskere i tumorceller enn i normale Av denne grunn, i svulstceller er det høyere konsentrasjoner enn den aktive formen av medisinen og en mer langvarig virkning. Fordelingen av kreftceller blir derfor redusert, mens normale celler bare er delvis påvirket.

Hvilken fordel har Pemetrexed Fresenius Kabi vist under studiene?

Selskapet presenterte data om pemetrexed fra den vitenskapelige litteraturen. Ingen videre studier var nødvendig fordi Pemetrexed Fresenius Kabi er et generisk legemiddel gitt ved infusjon og inneholder samme aktive substans som referansemedisin, Alimta.

Fordi Pemetrexed Fresenius Kabi er et generisk legemiddel, anses fordelene og risikoene for å være det samme som referansemedisin.

Hva er risikoen forbundet med Pemetrexed Fresenius Kabi?

Fordi Pemetrexed Fresenius Kabi er et generisk legemiddel, anses fordelene og risikoene for å være det samme som referansemedisin.

Hvorfor har Pemetrexed Fresenius Kabi blitt godkjent?

Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at Pemetrexed Fresenius Kabi i samsvar med EUs krav har vist seg å være sammenlignbart med Alimta. Derfor vurderte CHMP at, som for Alimta, fordelene oppveier de identifiserte risikoene og anbefales å godkjenne bruk av Pemetrexed Fresenius Kabi i EU.

Hvilke tiltak blir tatt for å sikre en sikker og effektiv bruk av Pemetrexed Fresenius Kabi?

Anbefalinger og forholdsregler for sikker og effektiv bruk av Pemetrexed Fresenius Kabi som helsepersonell og pasienter bør ta, er inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget.

Mer informasjon om Pemetrexed Fresenius Kabi

For hele EPAR og oppsummeringen av risikostyringsplanen for Pemetrexed Fresenius Kabi, se agenturets nettsted: ema.europa.eu/Find medisin / Human Medicine / Europeiske offentlige vurderingsrapporter.

For mer informasjon om behandling med Pemetrexed Fresenius Kabi, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Den fullstendige EPAR for referansemedisinen finnes også på agenturets nettsted.