narkotika

TAPAZOLE ® Tiamazolo

TAPAZOLE ® et stoff basert på Tiamazol

TERAPEUTISK GRUPPE: Antithyroid

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner TAPAZOLE ® Tiamazolo

TAPAZOLE ® brukes til behandling av hypertyreoidisme og i farmakologisk preparering av thyroidektomi.

Behandling med TAPAZOLE ® er også indikert når skjoldbruskektomi ikke anbefales eller uanvendelig.

Virkningsmekanisme TAPAZOLE ® Tiamazol

Den terapeutiske virkningen av tiamazol (også kjent som metimazol) inneholdt i TAPAZOLE ® tillater å gjenopprette en god hormonprofil hos hypertyroid pasienten, som selektivt fungerer på skjoldbruskkjertelen og hemmer transformasjonen av uorganisk jod i organisk jod av enzymet thyroperoksidase.

Fraværet av det organiske substratet forhindrer derfor tyrocyten fra å sørge for inkorporering av jodioner i thyroglobulinmolekylet og for den resulterende syntese av skjoldbruskhormoner uten å forstyrre de biologiske egenskapene til de allerede syntetiserte hormonene.

Den terapeutiske effekten av TAPAZOLE ® oppnås først etter 30 minutter fra oral inntak og vedvarer i ca 6- 13 timer, hvoretter det hovedsakelig utskilles via nyrene.

Nylige studier ser ut til å støtte thiamazolets evne til å redusere syntesen av antireceptor TSH og antimikrosomale antistoffer, delvis involvert i dannelsen av hypertyreoid patologi.

Studier utført og klinisk effekt

1. BEHANDLING MED METYMOZOL OG BONESHELSE

Den reduserte bentetthet observert hos hypertyroid pasienter var lett reversibel etter metimazolbehandling som kunne gjenopprette den korrekte hormonbalansen. Denne studien demonstrerer hvordan forbedring av skjoldbruskhelsen kan være viktig for å opprettholde generell helse.

2. METIMAZOL: IKKE BARE ANTITHROIDOUS DRUG

Methimazol brukes historisk til behandling av Graves sykdom og andre hypertyreoid sykdommer. Nylige studier som dette viser hvordan denne aktive ingrediensen også kan presentere immunosuppressive og immunmodulerende effekter, forbedre symptomene og den kliniske utviklingen av allergisk rhinitt.

3. ANTI-THYROID OG AGRANULOCYTOSIS THERAPY

Agranulocytose er en spesielt farlig sykdom, preget av utvikling av mange smittsomme og noen ganger dødelige sykdommer. En av de viktigste bivirkningene forbundet med metimazolbehandling er nettopp denne tilstanden, hvis rettidig anerkjennelse kan være viktig for å beskytte pasientens helse.

Metode for bruk og dosering

TAPAZOLE ® metimazol 5 mg tabletter:

Det terapeutiske området er svært bredt og varierer fra 15 mg til 60 mg daglig i alvorlig hypertyreose.

Merk halveringstiden til metimazol, tilsvarende ca. 8 timer, den daglige dosen skal deles inn i 3 administreringer, hver 8. time.

Den effektive dosen må under alle omstendigheter formuleres av legen din, etter en nøye vurdering av pasientens fysiologiske og kliniske situasjon.

Advarsler TAPAZOLE ® Tiamazolo

Behandling med TAPAZOLE ® må foregå og ledsages av kontinuerlig overvåking av hematologisk og leverfunksjon.

Ved de første tegn på endring av cellularitet, spesielt med hensyn til agranulocytose og hypoprothrombinemi, bør behandling med TAPAZOLE ® suspenderes.

Dosen av TSH og skjoldbruskkjertelhormoner bør bli bedt om som et system for å evaluere effekten av behandlingen og doseringsjusteringen.

TAPAZOLE ® tabletter inneholder laktose, derfor kan administrasjonen av dette legemidlet hos pasienter som er intolerante mot glukose / galaktose eller laktasemangelige enzymer, være forbundet med utseendet av alvorlige bivirkninger.

Svimmelhet, døsighet og andre nerve manifestasjoner forbundet med tiamazol behandling kan gjøre bruk av maskiner og kjøretøyer farlig.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Behandling av gravid hypertyreose med TAPAZOLE ® på grunn av dets aktive ingrediens evne til raskt å krysse hematoplacentalbarrieren, kan utsette fosteret for alvorlige konsekvenser med økt risiko for misdannelser, skjoldbruskkjertelen og kretinisme.

Av denne grunn er det foretrukket å behandle disse pasientene med propyltiuracil (for tiden ikke markedsført i Italia), som ser ut til å ha en høyere sikkerhetsprofil enn tiamazol.

interaksjoner

Tiamazol kan også forårsake betydelige endringer i terapeutisk effekt av forskjellige aktive ingredienser. Fra farmakokinetisk synspunkt er de mest relevante de som har:

  • Orale antikoagulanter, med en forbedring av de biologiske egenskapene til vitamin K antagonister;
  • Betablokkere, digitalisglykosidika og teofyllin med redusert klaring av de nevnte produkter.

Det er viktig å spesifisere hvordan disse variasjonene skal tilskrives hovedsakelig på effektene indusert ved gjenopprettelse av euthyroid tilstanden og ikke strengt til det aktive prinsippet.

Kontraindikasjoner TAPAZOLE ® Tiamazol

TAPAZOLE ® kontraindisert ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller et av hjelpestoffene og under ammingstiden.

Bivirkninger - Bivirkninger

Ulike kliniske forsøk og forsiktig overvåkning etter markedsføring har vist at administrering av tiamazol kan være forbundet med klinisk ubetydelige bivirkninger som hudutslett, elveblest, kvalme, leddsmerter, håravfall, myalgi, gulsott, ødem, hodepine, svimmelhet og døsighet.

Klinisk har flere viktige bivirkninger, som for eksempel hematologiske forandringer, autoimmune og nephritispatologier kun blitt observert i sjeldne tilfeller

Merknader

TAPAZOLE ® kun solgt under medisinsk resept.