NORVASC ® Amlodipin besilat

NORVASC ® er et stoff basert på amlodipinbesylat

TERAPEUTISK GRUPPE: Kalsiumantagonist med overveiende vaskulær effekt.

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner NORVASC ® Amlodipin besilat

NORVASC ® brukes til behandling av arteriell hypertensjon, både i monoterapi og i kombinasjon med andre antihypertensive legemidler hos pasienter som ikke reagerer.

Det brukes også ved angina pectoris på grunn av kronisk stenose, eller som følge av vasokonstriksjon og koronar vasospasme, og i tilfelle motstand mot behandling med nitrater eller betablokkere.

Virkningsmekanisme NORVASC ® Amlodipinbesylat

NORVASC ® tas vanligvis oralt, slik at amlodipinbesilat absorberes på gastrointestinal nivå, og genererer den aktive ingrediensen amlodipin med en biotilgjengelighet på mellom 65% og 80% innen 6/12 timer fra administrasjon.

Den terapeutiske effekten av NORVASC ® er derfor på grunn av dets aktive ingrediens amlodipin, som er i stand til å selektivt binde seg til de langsomme kalsiumkanalene i glatt og myokardisk muskelcelle, og forhindrer den innkommende strømmen av kalsium som er nødvendig for å utløse kontraktile mekanismer. Denne biologiske aktiviteten oversetter - på systemnivå - til en reduksjon av vaskulær motstand, med tilhørende antihypertensiv virkning og reduksjon av hjertearbeid; Disse effektene, i forbindelse med utvidelse av kranspulsårene, sikrer en bedre oksygenering av myokardiet, som er ansvarlig for den antianginale og beskyttende effekten mot hjerteiskemi av forskjellige slag.

Når handlingen er over, metaboliseres amlodipin i leveren til inaktive derivater og elimineres hovedsakelig gjennom urinen.

Den beskyttende rollen i kardiovaskulærsystemet gjør det mulig for NORVASC ® å redusere dødelighet og sykelighet knyttet til hjerte-og karsykdommer, forbedre overlevelse hos pasienter med hjertesvikt og relaterte sykdommer.

Studier utført og klinisk effekt

1. AMLODIPIN OG KALCIUMANTAGONISTER I FORBEDRING AV PARKINSONS SJUKDOM

Flere og flere eksperimentelle bevis viser at noen kalsiumantagonister som tilhører familien av didropiridiner, kan krysse blodhjernebarrieren og opptre selektivt på kalsiumkanaler av type L, uttrykt der, og utøver en nevrobeskyttende virkning mot Parkinsons sykdom.

Til tross for disse bevisene, er det nødvendig med flere studier og en bedre molekylær karakterisering som kan rettferdiggjøre denne handlingen.

2. Effektivitet av kombinert terapi med amlodipin ved behandling av hypertensjon

Moderat hypertensjon er i dag en særlig hyppig tilstand i verdens befolkning. Ulike kliniske studier daglig tester effekten og toleransen av antihypertensiv terapi, selv i kombinasjon. Denne studien viser hvordan den kombinerte terapien mellom olmesartan og amlodipin kan garantere en gjennomsnittlig senkning av systolisk blodtrykk på ca. 30 mmHg og ca. 17 mmHg for diastolisk, noe som gir rask tilbakelevering til normale områder med høy overholdelse og tolerabilitet.

3. AMLODIPIN OG FORBEDRING AV KVALITET AV LIV

Denne studien - utført på mer enn 8000 pasienter som lider av arteriell hypertensjon og komorbiditetsfaktorer - viste at administrasjonen av amlodipin og olmesartan i ca 18 uker garanterte ikke bare en forbedring av blodtrykk og hjertefunksjon, men også en positiv utvikling av pasientens generelle livskvalitet, definitivt forbedring av overholdelse.

Metode for bruk og dosering

NORVASC ® 5/10 mg amlodipinbesilat tabletter: 5 mg en gang daglig anbefales for behandling av essensiell hypertensjon. I tilfelle redusert respons og mangel på terapeutisk effekt, kan legen bestemme - etter en nøye vurdering av pasientens organiske bilde - å øke dosen for å doble den.

I NO EVENTUEL, FØR DU FÅR NORVASC ® Amlodipinbesilat - KRAV OG KONTROLL AV DOKUMENTEN ER NØDVENDIG.

Advarsler NORVASC ® Amlodipinbesilat

På grunn av hepatisk metabolisme av amlodipin, kan en endring i de normale farmakokinetiske egenskapene til denne aktive ingrediensen observeres hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, med tilhørende variasjon i biologisk effekt. I dette tilfellet vil det være nødvendig å justere doseringen for å minimere eventuelle bivirkninger, samtidig som den terapeutiske virkningen av NORVASC ®

Det er imidlertid ikke nødvendig med doseringsendringer hos eldre pasienter eller personer med nedsatt nyrefunksjon.

Selv om det ikke er noen direkte sammenheng mellom amlodipininntak og forstyrrelser i kjørevirksomhet eller bruk av maskiner, kan noen av de vanligste bivirkningene forbundet med antihypertensiv behandling, som svimmelhet og døsighet, føre til en reduksjon av pasientens normale perceptive og reaktive kapasiteter, noe som gjør de nevnte handlingene farlige.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Eksperimentelle studier på dyr har vist den teratogene og mutagene effekten av amlodipin på fosteret. Videre har flere studier utført på kalsiumantagonister tatt under graviditet, vist en reduksjon av føtalblodstrømmen med nedsatt normal utvikling.

Av disse grunner anbefaler vi ikke bruk av NORVASC ® i løpet av hele graviditeten og amming.

interaksjoner

I motsetning til mange andre kalsiumantagonister synes amlodipin ikke å interagere med cimetidin, digoksin, warfarin og cyklosporin.

Samtidig synes samtidig administrering av andre antihypertensive stoffer også å være svært trygge, for hvilke det ikke var nødvendig med dosejustering.

Kontraindikasjoner NORVASC ® Amlodipin besilat

NORVASC ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor en av dets komponenter og alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Bivirkninger - Bivirkninger

NORVASC ® ser ut til å være godt tolerert av pasienter som behandles. I de forskjellige studiene som ble utført, var de mest observerte bivirkningene alle beskjedne og manglet klinisk relevans. Blant de vanligste er det mulig å inkludere hodepine, ødem, tretthet, døsighet, magesmerter, kvalme, hjertebank og svimmelhet.

Hos pasienter spesielt utsatt for terapi, eller med en historie med kardiovaskulær sykdom, ble det også observert økt forekomst av arytmier, brystsmerter og hjerteinfarkt.

Tilfeller av overfølsomhet har vært sjeldne, med reaksjoner hovedsakelig dermatologisk (hudutslett og erytem).